Инструкция по применению лекарственного препарата Тиалонг
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование лекарственного препарата – Тиалонг® (Tialong);
– международное непатентованное наименование – тиамулин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Тиалонг® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества тиамулина гидрогенфумарат (в пересчете на тиамулин основание) – 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: бутилгидрокситолуол, моноэтаноламин, глицерил моноолеат, бензиловый спирт и масло подсолнечное рафинированное.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона – не более 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата Тиалонг® по истечении срока годности.
4. Тиалонг® выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С. При хранении препарата при температуре ниже +15°С допускается помутнение или образование осадка, исчезающего при нагревании до комнатной температуры.
6. Тиалонг® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Тиалонг® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Тиалонг® – антибактериальный лекарственный препарат.
10. Тиамулин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает бактериостатическим действием и проявляет высокую активность в отношении микоплазм, включая M. hyopneumoniae, M. hyorhinis, М. hyosynoviae, спирохет (Brachyspira hyodysenteriae, В. pilosicoli), грамположительных аэробов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium pyogenes и анаэробов (Clostridium spp.), грамотрицательных анаэробов, в том числе Lawsonia intracellularis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp. и аэробов (Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida). Не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в т.ч. Salmonella spp. и Escherichia coli.
Тиамулин – антибиотик широкого спектра действия группы плевромутилинов. Механизм бактериостатического действия тиамулина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
После внутримышечного введения препарата, тиамулин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного, достигая терапевтических концентраций через 1,5-2 часа. Выводится из организма преимущественно с фекалиями.
Тиалонг® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Тиалонг® назначают свиньям с лечебной целью при дизентерии, энзоотической пневмонии, плевропневмонии и инфекционных артритах.
12. Запрещается применение препарата животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также с повышенной индивидуальной чувствительностью к тиамулину.
13. При работе с препаратом Тиалонг® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Тиалонг®. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки, его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не следует применять лекарственный препарат супоросным свиноматкам в течение первого месяца беременности. Препарат может применяться беременным свиноматкам во вторую половину супоросности и во время лактации.
15. Тиалонг® вводят свиньям внутримышечно один раз в сутки в следующих дозах:
– при дизентерии, вызванной B. hyodysenteriae, в том числе осложненной Bacteroides spp. или Fusobacterium spp. – 8 мг тиамулина основания на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл препарата на 12,5 кг массы животного, в течение 1-2 дней;
– при энзоотической пневмонии, вызванной M. hyopneumoniae, в том числе осложненной Pasteurella multocida или Actinobacillus pleuropneumoniae, и инфекционных артритах, вызванных M. hyosynoviae – 12,3 мг тиамулина основания на 1 кг массы животного, что соответствует 1,5 мл препарата на 12,5 кг массы животного, в течение 3 дней;
– при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae – 12,3 мг тиамулина основания на 1 кг массы животного, что соответствует 1,5 мл на 12,5 кг массы животного, в течение 2-3 дней.
В связи с возможной болевой реакцией при введении препарата в объеме, превышающем для взрослых свиней 5 мл и для поросят 2,5 мл, инъекции следует проводить в несколько мест.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у животного на месте инъекции может отмечаться эритема и слабый отек кожи, которые исчезают в течение 1-3 суток без применения лекарственных средств. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться диарея, анорексия, нефротоксические эффекты. В этих случаях применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.
18. Не допускается применение препарата Тиалонг® совместно с полиэфирными ионофорами, в т.ч. монензином, наразином и салиномицином, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений, которые могут привести к значительному замедлению роста и гибели животных.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 16 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.