I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата Гонасил® (Gonasyl).
Международное непатентованное название: гонадорелин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Препарат Гонасил® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит гонадорелин ацетат – 50 мкг, а также вспомогательные вещества: хлорид натрия, бензиловый спирт, одноосновный калия фосфат, воду для иньекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный, прозрачный раствор.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке - 20 года со дня производства; после вскрытия флакона - 28 суток.
Запрещается применять препарат Гонасил® по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы, упакованные в индивидуальные картонные корбки. Каждую потребительскую фасовку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С
6. Гонасил® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Гонасил® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Гонасил® – гормональный лекарственный препарат.
10. Гонадорелин, входящий в состав Гонасила® – по своей структуре является синтетическим декапептидом, аналогом гонадолиберина гипоталамуса.
Гонадорелин втимулирует секрецию фолликулостимулирующего и лютеинизирующегогормона передней доли гипофиза, что, в свою очередь, приводит к стимуляции созревания фолликулов в яичнике и овуляции.Даж в высоких дозах не оказывает существенного влияния на функцию других органов.
При внутримышечном введении Гонасил быстро всасывается, период полкраспада его в плазме крови составляеет 20 минут. Увеличение уровня лютеинизирующего гормона наблюдается через 30 минут после введения препарата. Гонасил гидролизуется в плазме крови и выводится почками в виде неактивных метаболитов. ВВедение Гонасила через 12 дней после осеменения предотвращает лизис желтого тела и способствует сохранению беременности (уменьшая раннюю смертность эмбриона, предотвращая аборт).
Гонасил® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Гонасил® применяют для лечения фолликулярных кист яичников, стимуляции функций, связанных с репродукцией, а также для оптимизации показателей оплодотворения у коров после осеменения.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к одному из компонентов препарата (в том числе в анамнезе).
13. Меры предостарожности при применении: при работе с препаратом необхлдимо соблюдать общие правила гигиены и тхники безопастности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гонасилом. При случайном контакте лекартсвенного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их неоходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению)
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Разрешается применение препарата животным через 12 дней после искуссвенного осеменения. В последующий преиод беременности использование Гонасила запрещено.
15. Ганасил вводится внутримышечно:
- при лечении фолликулярных кист яичников в дозе 2-3 мл на животное (100-150 мкг гонадорелина). При необходимости препрат вводят повторно в той же дозе через 1-2 недели.
- для повышения оплодотворяемости коров приискусственом осменениипрепарат применяется в дозе 2 мл на животное (100 мкг гонадорелина). Гонасил вводятв область бедра за 2 часа до искуссвенного осменения и через 12 дней после него (для поддержания функции желтого тела яичников).
16. Побочных явлений и осложнений при применении Гонасила в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций, использование препарата прекращаюти при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
17. Симпоты передозировки при применении лекарственного препарата не вявлены.
18. Информация об особенностях взаимодействия с другими лекарственными препаратами и кормами отсутствует.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
21. Мясо и молоко животных после применения Гонасила можно использовать для пищевых целей без ограничений.