I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование лекарственного препарата – Лютеосил (Luteosyl);
– международное непатентованное наименование – клопрос енол.
2. Лекарственная форма – раствор для инъекций.
Лютеосил в 1 мл содержит в качестве действующего вещества клопростенол натрия - 0,075 мг или 0,125 мг, а также вспомогательные вещества: этанол 96%, лимонную кислоту, хлорокрезол , натрия гидроксид и воду для инъекций.
3. 3. По внешнему ви у препарат пре ставляет собой бесцветный, прозрачный рас вор. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке - 2 года со ня производства, после вскрытия акона - 28 суток . Не применять по истечении срока годности.
4.Лютеосил выпускают расфасованным в стеклянные флаконы темно-желтого цвета о 20, 50, 100 и 250 мл, упакованные в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят в закрытой упаковке производителя , в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4 С о 25.
6. Лютеосил ледует хранить в местах, не оступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты.
1О. D-клопрос енол, входящий в состав Лютеосила, является функциональным аналогом естественного простагландина F2a со специфической лютеолитической активностью. Его применение в лютеиновой фазе полового цикла вызывает регрессию желтого тела и соз ает условия для начала физиологических процессов, связанных со снижением уровня прогестерона, усиливает сократительную функцию матки. Одна инъекция d-клопростенола приводит к рассасыванию желтого тела. Механизм действия d-клопростенола состоит в контроле овуляции , индукции лютеолиза и снижении концентрации прогестерона. После внуrримышечного введения 75 мкг d-клопростенола свиноматкам максимальная концентрация его в плазме крови (2 мкг л) достигается в период между 30 и 80 минутами после введения . После внуrримышечного введения 150 мкг d-клопростенола коровам максимальная концентрация его (около 1,4 мкг л) устанавливается через 90 минут после введения. В организме животных d-клопростенол быстро метаболизируется и выводится в течени е 24 часов после применения, главным образом, с мочой и калом. Менее 0,75% от введенной дозы выво ится с молоком в течение суrок. По степени воздействия на организм Лютеосил относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Лютеосил применяют для регуляции и повышения воспроизводительной функции у коров, свиноматок и кобыл: - для синхронизации и индукции половой охоты у телок, коров и кобыл, а также синхронизации опоросов у свиноматок; - для стимуляции родо , прерывания беременности при патологии плода у коров и кобыл ; - для лечения коров и телок с функциональными нарушениями яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста), с эндо метритом и пиометрой (в качестве средства комбинированной терапии).
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том чис е в анамнезе). Применение Лютеосила противопоказано животным с острыми или хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистыми заболеваниями. Лютеосил нельзя вводить внутривенно, при инъекции следует избегать попадания его в жировую ткань.
13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Лютеосилом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством во ы. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку). Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат уrилизации с бытовыми отходами.
14. Применение Лютеосила противопоказано животным в период беременности , если нет показаний для стимуляции родов или аборта, при аномальном положении плода.
15. Лютеосил применяют животным внутримышечно. Перед применением лекарственного препарата проводят гинекологическое обследование животных. Коровам и телкам: для синхронизации и индукции половой охоты Лютеосил с содержанием d-клопростенола 0,075 мг мл или 0,125 мг мл вводят в дозе соответственно 2,0 мл или 1,2 мл (150 мкг d-клопростенола) в любую фазу полового цикла (у коров в период 40-60 ней после отела) с последующим осеменением при появлении признаков половой охоты. Животным , не пришедшим в охоту на 11 суrки после первого введения, вводят препарат повторно в той же дозе. Животных осеменяют через 72-96 часов после второй инъекции препарата даже в случае отсуrствия признаков половой охоты. Для получения положительных результатов осеменение следует проводить в первую охоту после применения Лютеосила. - при лечении функциональных нарушений яичников (персистентное желтое тело , лютеиновая киста) Лютеосил с содержанием d-клопростенола 0,075 мг мл или , 125 мг мл вводят в дозе 2,0 мл или 1,2 мл соответственно (150 мкг d-клопростенола) с последующим осеменением при появлении при наков половой охоты. Животным, пришедшим в охоту, применяют повторно Лютеосил в той же дозе на 11-е суrки после ервого введения препарата и осеменяют через 72-96 часов после повторного введения препарата. - для лечения больных послеродовым ли хроническим эндометритом , Лютеосил с содержанием d-клопростенола 0,075 мг мл или 0,125 мг мл вводят в дозе 2,0 л и 1,2 мл (150 мкг d-клопростенола) в комплексе со редствами патогене ической и симптоматической терапии . При необходимости проводят повторное введение Лютеосила через l 0-12 суrок ля восстановления функции эндометрия матки. - для индукции отела Лютеосил с содержанием клопростено а 0,075 мг л или 0,125 мг мл вводят нокра но в озе 2,0 мл или 1,2 мл (150 мкг d-клопрос ено ) а 3-е уrок до ожидаемой даты отела. - для прерывания стельности при патологии ода Лютеосил с со ержанием d-клопростенола 0,075 мг мл или 0,125 мг мл вводят в озе 2,0 мл и 1,2 л (150 мкг d-клопростенола . Свиноматкам: - для ин уi<ции опоросов Лютеосил с содержанием d-клопростено а 0,075 мг л и 0,125 мг мл вводят однокра но в до е 1,0 мл или 0,6 мл (75 мкг d-клопрос енола) за 3-е уrок о ожидаемой даты опороса. Кобылам: - при плановом осеменении Лютеосил с со ержанием d-клопростено а 0,075 мг мл и , 125 мг мл вво ят дважды, с интервалом 14 дней , в озе соответс венно 1,0 мл или 0,6 мл (75 мкг d-клопростенола). Осеменение проводят на 19-20 суrки после второй инъекции аже при отсуrствии при наков течки . - при ан струсе в период лактации Лютеосил с содержанием d-клопростено а 0,075 мг мл или 0,125 мг мл вводят в до е 1,0 мл или 0,6 мл (75 мкг d-клопростенола) через 20-22 ня после выжеребки. - для индукции выжеребки Лютеосил с содержанием d-клопростено а 0,075 л и 0,125 мг мл вводят однократно в до е 1,0 мл или 0,6 мл (75 мкг d-клопрос енола) а 3-е суток о ожи аемой аты выжеребки . - для прерывания жеребости при патоло ии а Лю ео л с одержанием d-к опростенола 0,075 мг л или 0,125 мг мл вводят в е 1,0 л и 0,6 л (75 мкг d-клопростено ).
16. Побочных явлений и осложнений при применении Лютеосила в ответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают денсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Лютеосил не рекомендуется применять с окситоцином , а также с нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и тмене не выявлено.
20. ле ует избега ь пропусков очередной ы препара , так как это может прив и к нижению его ффективности.
21 . Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 1 суrки после применения препарата. В учае вынужденного убоя животного ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям. После применения препарата мясо и молоко коров и кобыл разрешается использовать для пищевых целей без ограничений .