Инструкция по применению лекарственного препарата Тиалонг® 45% WS

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

- торговое наименование - Тиалонг® 45% WS (Tialong 45% WS);

- международное непатентованное наименование: тиамулин гидроген фумарат.

2. Лекарственная форма: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Тиалонг® 45% WS содержит в 1 г в качестве действующего вещества тиамулин гидроген фумарат – 450 мг, а также вспомогательные вещества: повидон и лактоза.

3. По внешнему виду препарат представляет собой гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – 4 месяца. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

4. Тиалонг® 45% WS выпускают расфасованным по 50 г в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или полимерные банки, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия, с полиэтиленовыми мешками вкладышами; по 500 г и 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги; по 5 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем; по 10 и 20 кг в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0оС до 25оС. При транспортировке препарата допускается хранение при температуре от минус 18oC до плюс 40oC не более 30 суток (суммарно).

6. Тиалонг® 45% WS следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Тиалонг® 45% WS отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Тиалонг® 45% WS относится к антибактериальным препаратам группы плевромутилинов.

10. Тиамулин, входящий в состав препарата - антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении микоплазм (Mycoplasma spp., Mycoplasma gallisepticum, M. hyopneumoniae, M. hyorhinis, M. hyosynoviae, M. iowae, M. мeleagridis, M. synoviae), грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий (Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Arcanobacterium spp., Bacteroides spp., Campylobacter spp., Clostridium spp. Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium necroforum, Haemophilus spp., Ornithobacterium spp., Ornithobacterium rhinotracheale, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Lawsonia intracellularis, Leptospira spp., Listeria spp., Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также брахиспир (Brachyspira hyodysenteriae,
Br. innocens, Br. intermedia, Br. pilosicoli, Br. suis).

Механизм бактериостатического действия тиамулина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.

После перорального применения препарата тиамулин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме птиц через 4 часа, в организме свиней – через 2 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов. Метаболизируется тиамулин в печени и выводится из организма преимущественно с желчью и частично с мочой.

Тиалонг® 45% WS по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

11. Тиалонг® 45% WS назначают свиньям при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии (энзоотической пневмонии, актинобациллярной плевропневмонии, пролиферативной энтеропатии (илеите), колите (вызванном Br. Pilosicoli), дизентерии), при микоплазменных артритах, для предупреждения вторичных бактериальных заболеваний при вирусных инфекциях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тиамулину.

Тиалонг® 45% WS назначают птице при микоплазменных инфекциях, вызванных M. gallisepticum и M. synoviae, для предупреждения вторичных бактериальных заболеваний при вирусных инфекциях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тиамулину.

Допускается назначение препарата в целях предотвращения распространения заболеваний животных и птицы, контактирующих с больным животным и птицей и не имеющих клинических признаков заболевания.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного и птицы к тиамулину, выраженная почечная и печеночная недостаточности. Запрещается применение препарата курам-несушкам, а также ремонтному молодняку кур менее чем за 14 суток до начала яйцекладки, ввиду накопления тиамулина в яйцах.

13. При работе с Тиалонг® 45% WS следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. Все работы с препаратом рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (спецодежда, резиновые перчатки, защитные очки, респиратор). При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с лекарственным препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата, этикетку или упаковку).

14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства, препарат применяют при необходимости под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.

15. Тиалонг® 45% WS применяют животным и птице с водой для поения индивидуально или групповым способом.

Лечебный раствор готовят ежедневно, он должен быть единственным источником питьевой воды для птиц и свиней. Лечебный раствор препарата стабилен в течение 24 часов.

Перед применением рассчитывают суточную норму потребления воды животными и готовят раствор препарата Тиалонг® 45% WS необходимой концентрации по тиамулину гидроген фумарату.

Для приготовления 0,006% раствора тиамулина 1 г препарата
Тиалонг® 45% WS растворяют в 7,5 л воды; для 0,012% раствора – 1 г растворяют в 3,75 л воды; для 0,018% раствора – 1 г растворяют в 2,5 л воды.

Для лечения бактериальных инфекций свиней препарат применяют по схеме, представленной в таблице 1.

Таблица 1.

В целях предотвращения распространения заболеваний животных, контактирующих с больным животным, но не имеющих клинических признаков заболевания, допускается назначение препарата в терапевтических дозах не более 10 дней.

Перед применением рассчитывают суточную норму потребления воды птицей и готовят раствор Тиалонг® 45% WS необходимой концентрации.

Для приготовления 0,025% раствора тиамулина 1,1 г препарата Тиалонг® 45% WS растворяют в 2 л воды; для 0,0125% раствора – 1,1 г растворяют в 4 л воды.

При микоплазменных инфекциях кур, вызванных M. gallisepticum и
M. synoviae Тиалонг® 45% WS применяют по схеме, представленной в Таблице 2.

Таблица 2.

16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено. В случае появления аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. При значительной передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться гиперпноэ и болезненность в области брюшной полости. При признаках интоксикации применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.

18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата совместно с монензином, салиномицином, наразином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных препаратов, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты и др.).

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата применение следует возобновить в предусмотренных дозировках по той же схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 7 суток, бройлеров и кур – не ранее чем через 6 суток после последнего применения препарата Тиалонг® 45% WS. Мясо свиней и птиц, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.